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世界今热点:探寻医药与医疗器械产业发展的“威海样本”

“威字号”产品市场占有率位居全国首位、医药制造业营收占山东省四分之一,威海为什么能?5月21日至22日,来自国家部委办局、中国工程院、产业头部企业、知名投资机构的300多位嘉宾齐聚我市,探寻医药与医疗器械产业发展的“威海样本”。

两天时间里,大家见证10亿元医药医疗器械产业基金正式设立,5大突破“卡脖子”技术产品集中发布,现场观摩“妙手S”机器人等尖端产品……不少嘉宾感慨,威海给他们带来了太多“想不到”。省市场监督管理局主要负责人说:“威海,已经成为全省医药与医疗器械创新发展的重要支撑和强劲引擎。”

与会嘉宾参观威高集团,了解企业发展历程。本报记者 王彦博 摄


(相关资料图)

政策新:10亿元基金支持产业发展

医药与医疗器械产品从研发到产品上市,一般需要2到3年时间。如何帮助企业度过这段“生死时刻”?

我市设置的医药与医疗器械产业基金群、10亿元资金规模的医药医疗器械产业基金,就是答案。对基金成立的意义,国家药监局器审中心综合业务部部长贾健雄这样形容:“这笔基金,能有效打消中小企业研发投入大、周期长等顾虑,更早迎来发展的春天。”

为了更好发挥基金作用,资本助力医药与医疗器械产业发展会议上,来自华盖资本、中金公司、心诺普、威高资本等10余个投资机构的负责人轮番上台,探讨资本助力医疗器械企业发展的破局之道。

我市也就此出台了一系列覆盖产品从无到有、企业从小到大全过程全周期的支持政策。“以支持企业研发为例,针对符合条件的国家高新技术企业和国家科技型中小企业,只要研发投入较上年度增长10%以上且增量超过100万元,我们会在年度内最高给予100万元奖补。”市市场监管局副局长辛运锋说。

围绕药品研发,对在国内开展临床试验并在本市转化的创新药和改良型新药给予奖励;围绕企业拓展海外市场,对符合条件的产品给予不超过认证合同或注册费用的20%的奖励;围绕公共服务平台建设,对符合条件的机构给予最高3000万元奖励……这一系列“真金白银”的支持,足可说明我市诚意。

“威海发布的一系列政策,对不少企业都意味着是场‘及时雨’。”中国医师协会临床工程师分会会长范医鲁说,这将吸引更多优秀企业、人才入驻威海,带动医药与医疗器械产业链上下游企业“抱团发展”。

技术强:一批前沿技术成果集中发布

核心技术,不仅事关企业行业话语权,也关系到产业能否持续健康发展。大会期间,包括5项突破“卡脖子”技术产品在内的一批前沿技术成果集中发布,让与会嘉宾真正感受到威海医药与医疗器械产业强大的核心竞争力。

“这些技术都是威海企业自主研发的成果,涉及医用高分子材料、医用耗材、医疗设备等不同领域。”江苏扬子江医疗科技股份有限公司管理者代表兼质量总监尹鹤说,“我们充分感受到威海雄厚的医疗产业实力,对威海医药与医疗器械产业未来发展充满信心。”

作为发布环节重量级产品之一,蓝帆医疗研发的高效能冠脉钙化冲击波系统“火了”!这款即将打破国外垄断、填补国内市场空白的前沿技术,深受与会嘉宾的关注与期待。“我们已经完成了全国180多例临床试验,正在提报审批材料,正式通过后,是全国首批打破国外钙化病变治疗垄断的企业。”蓝帆医疗董事、吉威医疗董事长于苏华说。

众多“威字号”企业,也纷纷带来自家“拳头产品”。“我们在血管内导管、心电起搏导管、鞘套装等介入耗材领域持续深耕,现在有10多款产品处于研发和注册阶段,两款产品已经进入临床试验阶段,希望在这次大会上找到更多合作伙伴。”山东柏新医疗制品有限公司工程技术中心高级经理王海清说。

一项项关键技术实现“零突破”,得益于我市不断优化的政产学研合作环境。平行会议上,天津大学机械工程学院教授李建民就讲起了“妙手S”手术机器人“一张产品注册证”的故事。

据介绍,威高集团生产的“妙手S”手术机器人在面试之初,曾面临技术攻关、审批手续复杂等种种难关。但在我市支持下,市场监管部门、天津大学等各方与威高集团“攥指成拳”。2021年10月27日,这款手术机器人取得国家药监局颁发的产品注册证,成为国内首台获批的腔镜手术机器人,填补了国内空白。

前景好:众多企业专家看好威海

一场大会,能为威海医药与医疗器械产业发展带来多大影响?透过与会嘉宾的评价,答案不言而喻。

“威海绝对是每个医药与医疗器械企业发展的首选地。”在大会平行会议上,山东奥赛特医疗器械有限公司总经理张方对威海不吝赞美。从陌生到熟悉的近三年时间里,奥赛特与威海企业合作日益深化。前不久,奥赛特同威高集团在采血针、采血管、输液针等领域的合作规模又翻了三番。

坚定“扩投”,既源自彼此合作的信任感,也离不开威海医药与医疗器械产业可期的发展前景。“威海产业集群规模大、产品高端,在全省甚至全国都具有很强影响力,政府部门也为企业发展营造了‘落地放心、生产安心、经营舒心’的营商环境。”张方认为,依托此次大会,能够吸引更多先进技术和资金在威海安家落户。

与奥赛特医疗器械的“主动站台”不同,作为“客场嘉宾”的华熙生物首席科学家郭学平,通过一份《透明质酸及其医疗器械创新发展方向与模式》的报告,为威海医药与医疗器械产业发展建言献策。“威海拥有很多的先发优势,如能进一步加强与高校、科研机构的合作,深耕融合材料学、加工学等领域,将会有力提升产业核心竞争力。”郭学平说。

短短两天时间,威海给来自五湖四海的企业家、投资人们留下了惊艳的第一印象。离威之前,烟台正海生物科技股份有限公司研发项目经理陈振华感慨地说:“这是一场关于医疗器械创新发展的‘头脑风暴’,非常期待与威海企业进行深入合作。”

签审:颜   潇

审核:刘倩倩

编辑:王好洁

文字记者:初佳伦 李文思

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